Systemunderhåll måndag 16 juni
Vi genomför systemunderhåll och uppgraderingar måndagen den 16 juni. Det kan innebära att vissa funktioner och tjänster är delvis eller helt otillgängliga under dagen.
Vi har för tillfället problem med mailutskick från våra tjänster.
Vi tackar för din förståelse!
Sedan tre år tillbaka innebär EU:s regelverk, International Procurement Instrument (IPI), förändringar för hur upphandlande myndigheter inom unionen ska hantera anbud från företag utanför EU. Syftet är att skapa mer rättvisa och ömsesidiga villkor på den globala marknaden för offentlig upphandling.
IPI ger EU möjlighet att införa restriktioner mot företag, varor och tjänster från tredjeländer som inte ger EU-företag likvärdig tillgång till sina upphandlingsmarknader. Det innebär att upphandlande organisationer i Sverige och övriga EU kan behöva tillämpa särskilda åtgärder vid vissa upphandlingar.
Mot bakgrund av detta har EU-kommissionen nyligen avslutat en omfattande utredning som visar att Kina systematiskt begränsar tillgången till sina offentliga upphandlingar för EU:s tillverkare av medicintekniska produkter. Trots dialog har Kina inte föreslagit några korrigerande åtgärder. Kommissionen förväntas därför inom kort fatta beslut om att införa IPI-åtgärder mot kinesiska medicintekniska produkter eller företag.
Den 2 juni 2025 genomfördes en omröstning och ett beslut fattades om att anta en åtgärd. Beslutet kommer att publiceras i EU:s officiella tidning och att träder i kraft tio dagar efter att det offentliggörs, vilket innebär att upphandlande myndigheter snabbt behöver anpassa sina processer och sin upphandlingsdokumentation.
- Det här är första gången IPI-förordningen tillämpas i praktiken, och det är viktigt att upphandlande myndigheter är förberedda, säger Åsa Edman, chefsjurist på Adda.
Beslutet påverkar alltså inte bara tekniska produkter utan även medicintekniska produkter.
- Det är inte bara tekniska produkter utan också förbrukningsartiklar och material för medicinskt bruk, bland annat färdiga förband och häftplåster som beslutet kan komma att omfatta, förklarar Helena Lindh, jurist på Adda.
IPI-beslutet ska alltså tillämpas på upphandlingar som påbörjas efter ikraftträdandet. Addas nuvarande avtal med förbrukningsmaterial och medicintekniska produkter omfattas därför inte av IPI-beslutet. Det kan vara tryggt att veta att leverantörerna Sodexo och OneMed dessutom säkrat upp med alternativa leveranskedjor i avtalen med Adda.
I Sverige är många medicintekniska företag generellt förberedda på IPI-beslutet, men det finns ett antal företag och områden som kan komma att påverkas mer än andra.
- Svenskt Näringsliv har informerat sina medlemmar om vad IPI innebär och att det är viktigt att företagen ser över sina leveranskedjor i förhållande till Kina, säger Ellen Hausel Heldahl, jurist på Svenskt Näringsliv.
Under pandemin såg många medicintekniska företag över sina underleverantörer för att skapa säkrare leveranskedjor. Många företag har därför kommit långt i att skapa alternativ till de kinesiska leverantörerna. Enligt branschorganisationen Swedish Medtech finns dock ett antal företag som idag har ett stort beroende av Kina, bland annat vad gäller produkter som innehåller bildskärmar och elektronik, och för vilka det kan vara svårt att möta kravet på att maximalt 50 procent av produktens värde härrör från Kina.
- En avgörande fråga blir naturligtvis hur många upphandlingar som faller under reglerna, det vill säga, omfattar mer än fem miljoner euro, förklarar Anna Lefevre Skjöldebrand, vd på Swedish Medtech.
Om ett tredjeland bedöms diskriminera EU-företag, kan EU-kommissionen besluta att företag, varor eller tjänster från det landet ska omfattas av IPI-åtgärder. Dessa kan inkludera poängavdrag i anbudsutvärderingen eller uteslutning från vissa upphandlingar.
Som upphandlande myndighet är du skyldig att följa dessa beslut när de träder i kraft. Det innebär att du kan behöva:
